石家庄日报|读数据·看发展｜上半年，石家庄规模以上工业增加值同比实现两位数增长——亮眼数据见证哪些转型突破
2025-08-02
瞩目！星空莱切足球俱乐部官网7个制剂新产品同日获批，今年以来获批各类新产品达66个
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2025-09-06
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【概要描述】创新突破，攀高向新。9月5日，星空莱切足球俱乐部官网开发申报的化学药第4类精氨酸培哚普利片(10mg)和化学药第3类黄体酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、盐酸拉贝洛尔注射(20ml:100mg)、氯化钙注射液(10ml:1g)、复方电解质醋酸钠注射液(500ml)、复方电解质注射液(V)(500ml)及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)7个制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批
瞩目！星空莱切足球俱乐部官网7个制剂新产品同日获批，今年以来获批各类新产品达66个
【概要描述】创新突破，攀高向新。9月5日，星空莱切足球俱乐部官网开发申报的化学药第4类精氨酸培哚普利片(10mg)和化学药第3类黄体酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、盐酸拉贝洛尔注射(20ml:100mg)、氯化钙注射液(10ml:1g)、复方电解质醋酸钠注射液(500ml)、复方电解质注射液(V)(500ml)及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)7个制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批
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创新突破，攀高向新。9月5日，星空莱切足球俱乐部官网开发申报的化学药第4类精氨酸培哚普利片(10mg)和化学药第3类黄体酮注射液(II)(1.112ml:25mg)、盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg)、氯化钙注射液(10ml:1g)、复方电解质醋酸钠注射液(500ml)、复方电解质注射液(V)(500ml)及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)7个制剂新产品同日获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。其中，精氨酸培哚普利片(10mg)为国内第二家获批。
据了解，复方电解质醋酸钠注射用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液和血容量的丢失。复方电解质注射液（V）适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。黄体酮注射液（Ⅱ）用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。精氨酸培哚普利片用于治疗高血压与充血性心力衰竭。盐酸拉贝洛尔注射液主要用于各种类型高血压的治疗，尤其是高血压危象，也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压、外科手术前控制血压、嗜铬细胞瘤的降压治疗、妊娠高血压。氯化钙注射液主要用于治疗急性低钙血症及镁中毒。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
近年来，集团立足创新发展的内在要求及市场前沿需求，依靠科技创新引领，持续推进特色仿制药和原料药的布局和开发，新产品储备日益丰富。此前集团先后获批复方电解质注射液（Ⅱ）（1000ml及500ml）、复方醋酸钠葡萄糖注射液以及旗下广祥制药于2023年获批盐酸左沙丁胺醇原料药。
集团今年以来已获批66个新产品，其中制剂产品51个。截至目前，累计有152个品种、199个品规产品通过或视同通过一致性评价。此次7个制剂新产品获批，标志着企业创新管线进入成果密集转化期，日益丰富的产品矩阵将有力提升产品链韧性和可及性。
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